لندن – في تراجع عن قرار سابق، أوصت الهيئات التنظيمية الأوروبية يوم الخميس بالموافقة على علاج الزهايمر من شركتي Eisai وBiogen، قائلة إن فوائد العلاج تفوق المخاطر لدى مجموعة مختارة من المرضى.
لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قال في يوليو أنه يجب رفض الدواء المسمى Leqembi، مشيرًا إلى الفوائد المتواضعة التي شوهدت في التجارب والآثار الجانبية الخطيرة المحتملة التي تصاحب الأدوية.
لكن بعد مناشدة من الشركات، من خلال ما يسمى بعملية إعادة الفحص، قالت اللجنة يوم الخميس إنها خلصت إلى أنه بالنسبة لبعض المرضى، فإن “فوائد اللكمبي في إبطاء تطور أعراض المرض أكبر من مخاطره”. “.
هذه المقالة حصرية لمشتركي STAT+
افتح هذه المقالة – بالإضافة إلى التغطية والتحليلات اليومية لقطاع التكنولوجيا الحيوية – من خلال الاشتراك في STAT+.
هل لديك حساب بالفعل؟ تسجيل الدخول
