سمحت إدارة الغذاء والدواء (FDA) هذا الأسبوع بإجراء تجربة سريرية طال انتظارها لاختبار ما إذا كان تدخين الماريجوانا يمكن استخدامه لعلاج اضطراب ما بعد الصدمة (PTSD) لدى المحاربين القدامى.
تم حظر التجربة، التي ترعاها الجمعية متعددة التخصصات للدراسات المخدرة (MAPS) غير الربحية، من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية منذ عام 2021. وقد أثارت الوكالة مجموعة متنوعة من الاعتراضات، بما في ذلك أن السماح للأشخاص باستنشاق الحشيش عالي الفعالية يشكل خطورة على صحتهم.
واعترضت إدارة الغذاء والدواء أيضًا على طريقة الجرعات “المعايرة الذاتية” الخاصة بالدراسة، والتي ستسمح للمشاركين بتدخين أكبر قدر ممكن من الحشيش الذي يشعرون أنهم بحاجة إليه لتخفيف أعراضهم حتى الحد اليومي.
لكن يوم الأربعاء، أعلنت شركة MAPS أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ستسمح بمواصلة التجربة. والأهم من ذلك أنهم قالوا إن إدارة الغذاء والدواء لم تعد تعترض على التدخين أو السماح للمشاركين باختيار الكمية المفضلة لديهم.
وقالت المنظمة في بيان لها: “بعد ثلاث سنوات من المفاوضات مع إدارة الغذاء والدواء، يفتح هذا القرار الباب أمام الأبحاث المستقبلية حول القنب كعلاج طبي، مما يوفر الأمل للملايين”.
ستسمح إدارة الغذاء والدواء أيضًا للتجربة باستخدام قوة رباعي هيدروكانابينول (THC) التي تطابق الحشيش المتوفر تجاريًا في الولايات التي تسمح بالاستخدام القانوني الطبي أو الترفيهي للبالغين.
أحد المتطلبات التي أصرت عليها الوكالة هو أن المشاركين في الدراسة يجب أن يكون لديهم “خبرة سابقة” في استنشاق الحشيش.
وقالت أليسون كوكر، مديرة أبحاث القنب في شركة MAPS، إنهم لا يريدون تغيير تصميم الدراسة ليتناسب مع الطريقة التي تنظر بها إدارة الغذاء والدواء تاريخياً إلى أبحاث الماريجوانا. تهدف التجربة إلى محاكاة كيفية استخدام المحاربين القدامى للقنب في حياتهم اليومية، وطريقة تسليمه والكمية التي يتم تسليمها.
الماريجوانا الطبية قانونية في 39 ولاية، كما قامت 24 ولاية بالإضافة إلى العاصمة بتشريع الاستخدام الترفيهي. لكن الماريجوانا غير قانونية على المستوى الفيدرالي، والقيود المفروضة منذ فترة طويلة على أبحاث الماريجوانا تمثل عقبات.
وقال كوكر إن معظم مستخدمي القنب يدخنون أو يستخدمون السجائر الإلكترونية، وهو ما كانت إدارة الغذاء والدواء مترددة في السماح به. لكن التدخين أو التدخين الإلكتروني يعني أن التأثيرات تحدث على الفور تقريبًا، وهو أمر مهم للأشخاص الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة.
بالإضافة إلى ذلك، فإن المنتجات المتاحة في الولايات التي تعتبر الماريجوانا قانونية هي ذات فاعلية أعلى بكثير مما سمحت به الحكومة الفيدرالية حتى وقت قريب جدًا لاستخدامه في الدراسات.
على الرغم من الاستخدام المتزايد للقنب بين المرضى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة، إلا أن هناك دراسات صارمة محدودة حول ما إذا كان فعالاً.
“الناس يستخدمونه للاستخدام الطبي. تقوم الولايات المتحدة بإجازته للاستخدام الطبي، لكن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تدرسه. وقال كوكر: “ليس لدينا العديد من الدراسات والبيانات التي قد نرغب فيها، خاصة ليس لدينا دراسات (تعكس) الطريقة التي يستخدمها الناس بها في الولايات المتحدة”.
وقال كوكر إن الموافقة تظهر أن الحكومة الفيدرالية تتجه ببطء نحو الاعتراف بقيمة البحث في الفوائد المحتملة للماريجوانا بدلاً من أضرارها.
ودفع المشهد القانوني المتغير للماريجوانا إدارة بايدن إلى اقتراح إعادة جدولة المخدر باعتباره أقل خطورة، مما قد يخفف بعض القيود الحالية. لكن العملية طويلة ومعقدة، وليس من الواضح ما إذا كانت إدارة ترامب القادمة ستستمر فيها.
ومع ذلك، اعترفت وزارة الصحة والخدمات الإنسانية، في تقرير قدمته إلى الكونجرس هذا الصيف، بالعوائق الفيدرالية القائمة منذ فترة طويلة أمام البحث في الماريجوانا، وأشارت إلى أن هناك حاجة إلى بحث أفضل.
سيتم تمويل دراسة MAPS بمنحة قدرها 12.9 مليون دولار من وكالة القنب في ميشيغان، التي تخصص ضرائب من مبيعات الماريجوانا بالتجزئة لتمويل الأبحاث حول الفوائد الصحية للدواء.
ستشمل الدراسة العشوائية الخاضعة للتحكم الوهمي 320 من المحاربين القدامى الذين يعانون من اضطراب ما بعد الصدمة المعتدل إلى الشديد. وقال كوكر إن الباحثين سيستخدمون الماريجوانا من كندا التي تحتوي على مستوى عالٍ من رباعي هيدروكانابينول (THC) الذي يتطابق بشكل وثيق مع المنتجات القانونية المباعة محليًا.
وقال كوكر إن الأمل في أن موافقتهم كانت نقطة تحول. نشرت المجموعة جميع مراسلاتهم مع إدارة الغذاء والدواء عبر الإنترنت حتى يتمكن الباحثون الآخرون من التعلم منها.
قال كوكر: “كان هدفنا حقًا هو المساعدة في رفع مستوى الأبحاث في هذا المجال. ولهذا السبب كان هذا مهمًا جدًا بالنسبة لنا لخوض هذه المعركة”.