هيئة الغذاء والدواء يوم الاثنين موافقة النسخة العامة لشركة أدوية الحكمة من عقار فيكتوزا لمرض السكري الذي تنتجه شركة نوفو نورديسك، وهو عبارة عن حاليا في نقص في البلاد.
وقالت الوكالة إنها تعطي الأولوية لمراجعة الإصدارات العامة من الأدوية التي تعاني من نقص في المعروض. Victoza، أو liraglutide، مدرج في قائمة النقص في إدارة الغذاء والدواء منذ عام 2023.
وقال إيلون مورفي، مدير مكتب الأدوية الجنيسة في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: “توفر الأدوية الجنيسة خيارات علاجية إضافية تكون عمومًا في متناول المرضى”.
وقد حصل عقار الحكمة الجنيس لأول مرة على موافقة مبدئية في يونيو/حزيران. ولم ترد الشركة على الفور على طلب رويترز للتعليق على أسعار الدواء.
في وقت سابق من هذا العام، أطلقت شركة Teva Pharmaceuticals نسخة عامة معتمدة من Victoza في الولايات المتحدة
Victoza عبارة عن حقنة مرة واحدة يوميًا معتمدة للاستخدام لدى البالغين والأطفال الذين تبلغ أعمارهم 10 سنوات أو أكبر والمصابين بداء السكري من النوع 2.
الطلب على الدواء، أ الجيل الأول GLP-1، وقد انخفض مع فقدان حماية براءات الاختراع في العام الماضي ومع انتقال المرضى إلى علاجات أكثر فعالية ومرة واحدة أسبوعيًا مثل نوفو نورديسك أوزيمبيك و إيلي ليلي مونجارو.
ينتمي كل من Ozempic وMounjaro إلى نفس فئة العلاجات، التي تسمى منبهات GLP-1، والتي تم تطويرها في البداية لعلاج مرض السكري، ولكنها تمت الموافقة عليها أيضًا لعلاج السمنة.
