Home اخبار وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج سرطان العين الصيني لدعم التنمية...

وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على علاج سرطان العين الصيني لدعم التنمية في الولايات المتحدة

48
0



علاج اختراق تم تطويره من قبل مجموعة من الباحثون الصينيون لعلاج عين نادرة ولكنها مميتة سرطان تم منحه وضعًا خاصًا في الولايات المتحدة من شأنه أن “يسهل إلى حد كبير” انتقاله من المختبر إلى العيادة.

يعد الجيل التالي من العلاج الجيني، المعروف باسم دواء الأبتمر المترافق (ApDC)، هو الأول من نوعه في العالم الذي يتم منحه تصنيف الدواء اليتيم من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

وتم تطوير الدواء بشكل مشترك من قبل باحثين في معهد هانغتشو للطب (HIM)، التابع للأكاديمية الصينية للعلوم، وجامعة ونتشو الطبية.

تمنح إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وضع اليتيم للأدوية والمستحضرات البيولوجية للأمراض النادرة التي تستوفي معايير معينة، مما يفتح الطريق أمام حوافز مثل الموافقة المعجلة والإعفاءات الضريبية لدعم تطويرها.

عند إعلان قرار إدارة الغذاء والدواء يوم السبت، قال HIM إن العلاج لديه القدرة على جلب أمل جديد للمرضى في جميع أنحاء العالم الذين يعانون من سرطان الجلد العنبي، والذي يؤثر على حوالي 2500 شخص في الولايات المتحدة كل عام.

ونظرًا لأن الأعراض المبكرة للمرض غالبًا ما تكون غير واضحة، فإن العديد من المرضى لا يتم تشخيصهم إلا بعد وصول المرض إلى مرحلة متقدمة.