قامت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية بتوسيع نطاق الموافقة على عقار فقدان الوزن Zepbound لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم لدى البالغين المصابين بالسمنة. قال صانع الأدوية إيلي ليلي يوم الجمعة. وهذا القرار يجعله العلاج الدوائي الأول للاضطراب الذي يصيب حوالي 39 مليون بالغ في الولايات المتحدة.
Zepbound، الذي يشترك في نفس العنصر النشط مثل عقار Lilly’s Mounjaro لمرض السكري، تمت الموافقة عليه بالفعل من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعلاج البالغين الذين يعانون من زيادة الوزن أو السمنة.
ويمكن للموافقة الموسعة أن تقنع المزيد من شركات التأمين – التي كانت مترددة في تغطية أدوية إنقاص الوزن باهظة الثمن – بدفع ثمن الدواء.
وقالت جولي فلايجار، الرئيس والمدير التنفيذي لـ Project Sleep، وهي مجموعة غير ربحية تعمل على زيادة الوعي بصحة النوم، في مقال: “في كثير من الأحيان، يتم تجاهل انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم (OSA) على أنه مجرد شخير – ولكنه أكثر من ذلك بكثير”. إفادة.
يحدث انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم عندما ينسد مجرى الهواء العلوي أثناء النوم، مما يؤدي إلى انقطاع تدفق الهواء طوال الليل. غالبًا ما يستيقظ الشخص مستيقظًا وهو يلهث بحثًا عن الأكسجين، مما يساهم في نوم متقطع وسيء. تعتبر السمنة، التي يمكن أن تضيق مجرى الهواء، أحد الأسباب الرئيسية لانقطاع التنفس أثناء النوم. تركت دون علاجيمكن أن يؤدي إلى مرض السكري وعدم انتظام ضربات القلب وفشل القلب والسكتة الدماغية وتلف الدماغ.
دراسة أجريت على أكثر من 4000 شخص تم تقديمه في الاجتماع السنوي للأكاديمية الأمريكية لطب الأعصاب في أبريل وجدت أن الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بمشاكل في الذاكرة أو التفكير.
تدعم الموافقة الأدلة التي تشير إلى أن أدوية GLP-1 تعمل على تحسين الصحة العامة إلى جانب فقدان الوزن. في شهر مارس، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار Wegovy، من شركة Novo Nordisk، لتقليل مخاطر الإصابة بأمراض القلب. هناك دراسات أخرى جارية لتحديد ما إذا كان GLP-1s يمكن أن يساعد في الوقاية من مرض الزهايمر والحد من الإدمان وتأخير أمراض الكلى.
ليس من الواضح كيف يساعد Zepbound الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم، سواء كان ذلك من خلال فقدان الوزن أو لأن مكونه النشط، tirzepatide، يفعل شيئًا آخر في الجسم. تعتمد الموافقة على تجربتين لرجال ونساء يعانون من السمنة وانقطاع التنفس أثناء النوم المعتدل إلى الشديد.
في بحث ليلي حول انقطاع التنفس أثناء النوم، فقد الأشخاص الذين تناولوا Zepbound حوالي 20% من وزن الجسم في المتوسط.
وقالت الدكتورة سوزان سبرات، أخصائية الغدد الصماء والمديرة الطبية لمكتب إدارة صحة السكان في ديوك هيلث بولاية نورث كارولينا، إنه عندما يفقد الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم الوزن، فإن أعراضهم تتحسن بشكل عام.
وقال سبرات: “ولكن كما رأينا، فإن فقدان الوزن بدون دواء أمر صعب”.
علاجات أخرى لانقطاع التنفس أثناء النوم
كثير من الأشخاص الذين يعانون من انقطاع التنفس أثناء النوم لا يتم تشخيصهم أو علاجهم.
في الوقت الحالي، تتم إدارة انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم باستخدام أجهزة الضغط الهوائي الإيجابي (PAP)، والتي تضخ الهواء بلطف إلى مجرى الهواء لمنعه من الانهيار. CPAP، أو ضغط مجرى الهواء الإيجابي المستمر، هو الشكل الأكثر شيوعًا لـ PAP.
وأشار الدكتور تيموثي مورجنثالر، أخصائي أمراض الرئة وطب النوم في مايو كلينك، إلى أن أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر تعمل بسرعة، ولها مضاعفات صحية قليلة وعادة ما تكون غير مكلفة.
ومع ذلك، على مدى السنوات القليلة الماضية، شعر المرضى بالإحباط بعد أن استدعت شركة فيليبس ريسبيرونيكس، إحدى الشركات المصنعة الكبرى لجهاز الضغط الإيجابي المستمر، الملايين من أجهزتها في عام 2021 بعد أن وجدت أن الرغوة التي تعمل على إلغاء الضوضاء يمكن أن تتحلل ويتم استنشاقها.
وقال مورجنثالر إن بعض المرضى لا يتحملون أجهزة ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر بشكل جيد، مما دفعهم إلى استكشاف البدائل، مثل الجراحة، وهي مكلفة، أو الأجهزة الفموية، التي ليست فعالة مثل ضغط المجرى الهوائي الإيجابي المستمر.
وقال إن ذلك قد ترك مجالًا للاهتمام المتزايد بخيارات الأدوية، مثل GLP-1s.
يمكن للحقن الأسبوعي مثل Zepbound أن يحرر الأشخاص من آلة غير مريحة – أو يمكن استخدامه معًا للحصول على علاج أكثر فعالية.
وقال مورجنثالر: “إن فقدان الوزن وحده يمكن أن يقلل بشكل كبير من شدة توقف التنفس أثناء النوم لدى العديد من المرضى، على الرغم من أن التيرزيباتيد قد يكون له آليات أخرى يمكن أن تكون مفيدة”. “ومع ذلك، تشمل التحديات ارتفاع تكلفته وآثاره الجانبية والحاجة إلى خطط إدارة طويلة المدى، والتي لا تزال قيد الدراسة.”
ما مدى فعالية Zepbound في علاج انقطاع التنفس أثناء النوم؟
نظر الباحثون في شركة ليلي فيما إذا كان Zepbound يعمل بشكل أفضل من العلاج الوهمي في تقليل عدد المرات التي يتوقف فيها الشخص عن التنفس جزئيًا أو كليًا أثناء النوم في الساعة. لم يتم استخدام أجهزة PAP في الدراسة الأولى، ولكن تم استخدامها في الثانية.
وبعد 52 أسبوعًا، أدى الدواء إلى انخفاض متوسط 25 حدثًا في الساعة لدى الأشخاص الذين لم يستخدموا أجهزة PAP، مقارنة بانخفاض قدره خمسة أحداث في الساعة للأشخاص الذين تناولوا الدواء الوهمي.
في الأشخاص الذين استخدموا أجهزة PAP، أدى Zepbound إلى انخفاض متوسط قدره 29 حدثًا في الساعة، مقارنة بمتوسط انخفاض قدره ستة أحداث في الساعة لمجموعة الدواء الوهمي.
وبعد عام واحد، شهد 42% من البالغين الذين تناولوا Zepbound و50% من البالغين الذين استخدموا علاج Zepbound مع علاج PAP شفاءً أو انخفاضًا في الأعراض، وفقًا لشركة Lilly.
وقال سبرات إن الموافقة هي “خطوة مذهلة إلى الأمام”. إن تحديد ما إذا كان Zepbound متفوقًا على PAP سيتطلب تجربة وجهاً لوجه.
وقالت: “إن خطر انقطاع التنفس أثناء النوم يزداد مع زيادة الوزن”.
وقال مورغنثالر إن هناك حاجة إلى علاجات أخرى، مشيراً إلى أن 30% إلى 40% من مرضى انقطاع التنفس أثناء النوم يعانون من الأرق أيضاً، وأن فتح مجرى الهواء وحده لا يوفر الراحة.
وقال: “علينا أن ندرك أن علاج انقطاع النفس الانسدادي النومي لا يتعلق ببساطة بإبقاء مجرى الهواء مفتوحًا أثناء النوم”.
