تقترح إدارة الغذاء والدواء (FDA) إزالة مكون شائع موجود في معظم المنتجات الفموية التي لا تستلزم وصفة طبية من السوق. أدوية البرد لأنه لا يعمل.
هذه الخطوة تقرب إدارة الغذاء والدواء خطوة واحدة من الحصول على منتجات تحتوي على فينيليفرين عن طريق الفم سحبت من المتاجر.
قال مسؤولو إدارة الغذاء والدواء إن مراجعة الوكالة للبيانات المتاحة وجدت أن الفينيلفرين الفموي ليس فعالًا كمزيل لاحتقان الأنف عند تناوله في شكل سائل أو حبوب، بعد مرور أكثر من عام على لجنة استشارية تابعة للوكالة. توصلت إلى نفس النتيجة. لا يزال يعتبر فعالاً في بخاخات الأنف.
حاليًا، يتم استخدام الفينيلفرين الفموي على نطاق واسع إما كمكون مستقل أو بالاشتراك مع الآخرين لتخفيف نزلات البرد والالتهابات. أعراض الانفلونزا في المنتجات مثل Tylenol Cold and Flu، وMucinex، وDayquil. وقالت الوكالة إن وجود الفينيلفرين لا يؤثر على كيفية عمل المكونات النشطة الأخرى.
وقالت باتريسيا كافازوني، مديرة قسم الأدوية في الوكالة: “إن دور إدارة الغذاء والدواء هو التأكد من أن الأدوية آمنة وفعالة”. “بناءً على مراجعتنا للبيانات المتاحة، وبما يتوافق مع نصيحة اللجنة الاستشارية، فإننا نتخذ هذه الخطوة التالية في عملية اقتراح إزالة الفينيلفرين عن طريق الفم لأنه غير فعال كمزيل لاحتقان الأنف.”
وقالت إدارة الغذاء والدواء إن اقتراحها لا يستند إلى مخاوف تتعلق بالسلامة، لذلك لا يزال بإمكان الشركات تسويق الأدوية عن طريق الفم التي تحتوي على المكون المشترك. الاقتراح مفتوح للتعليقات العامة. إذا اتخذت الوكالة قرارًا نهائيًا، فسيتعين إزالة الأدوية من الرفوف.
وقالت الوكالة إنها ستوفر للمصنعين “الوقت المناسب لإعادة صياغة الأدوية التي تحتوي على الفينيلفرين عن طريق الفم أو إزالة هذه الأدوية من السوق”.
اجتمعت لجنة استشارية من خبراء مستقلين من إدارة الغذاء والدواء في العام الماضي واتفقت بالإجماع مع موظفي إدارة الغذاء والدواء على عدم وجود دليل علمي يدعم الادعاء بأن الفينيلفرين كان مزيلًا فعالًا للاحتقان عند تناول جرعات قياسية أو حتى أعلى.
وفي وثائق موجزة، قال موظفو إدارة الغذاء والدواء الأمريكية “إن المستهلكين ينفقون مبلغًا كبيرًا من المال كل عام” لشراء منتج يحتوي على مكون غير فعال.
أصبح الفينيلفرين هو مزيل الاحتقان الرئيسي دون وصفة طبية أدوية البرد والحساسية في عام 2006، بعد أن تم نقل مزيل الاحتقان السودوإيفيدرين الأكثر فعالية خلف المنضدة وتقييده، لأنه يمكن استخدامها لصنع الميثامفيتامين.
أعادت إدارة الغذاء والدواء تأكيد فعالية الفينيلفرين في عام 2007، لكن موظفي الوكالة شككوا في جودة تلك الدراسات خلال الاجتماع الاستشاري الذي عقد العام الماضي.
واحتجت جمعية منتجات الرعاية الصحية الاستهلاكية، التي تمثل الشركات المصنعة والمسوقة للأدوية التي لا تستلزم وصفة طبية، على اقتراح الوكالة.
قال الرئيس والمدير التنفيذي سكوت ملفيل إن المستهلكين بحاجة إلى خيار، وأن سحب الفينيلفرين (PE) سيكون مزعجًا للغاية.
وقال ملفيل في بيان: “إن PE هو مزيل الاحتقان الفموي الوحيد المتاح بدون قيود على الشراء”. “يحتاج المستهلكون إلى خيارات للرعاية الذاتية، وحرية الاختيار للرعاية الذاتية هي سمة أساسية لنظام الرعاية الصحية في بلادنا.”
وأضاف: “يجب أن يظل الـ PE خيارًا متاحًا للمستهلكين، لأن الأمريكيين يستحقون خيار اختيار الأدوية الآمنة والفعالة التي لا تحتاج إلى وصفة طبية والتي يفضلونها ويعتمدون عليها”.
