هل ترغب في البقاء على اطلاع على العلوم والسياسة التي تقود التكنولوجيا الحيوية اليوم؟ اشتراك للحصول على النشرة الإخبارية الخاصة بالتكنولوجيا الحيوية في بريدك الوارد.
مرحبًا! هذه هي نسختنا الأخيرة من القراءة حتى 3 يناير، لذا أتمنى لكم عطلة سعيدة! فكرة: إذا كنت مقيدًا بأفكار الهدايا، فيمكنك دائمًا تقديم هدية لمدة ثلاثة أشهر لها STAT + مقابل 10 دولارات. يستحق كل هذا العناء. نراكم في العام المقبل!
ضرورة المعرفة هذا الصباح
- وقالت شركة بريستول مايرز سكويب إن دواء Sotyktu، الذي تمت الموافقة عليه بالفعل لعلاج الصدفية اللويحية، التقى نقطة النهاية الأولية في تجربتين من المرحلة الثالثة للمرضى الذين يعانون من التهاب المفاصل الصدفي.
ما يمكن توقعه بعد قراءات CagriSema من Novo
CagriSema، دواء السمنة من الجيل التالي من شركة Novo Nordisk والذي يجمع بين semaglutide مع نظير amylin cagrilintide، فشل في تحقيق توقعات فقدان الوزن – مما أدى إلى انخفاض بنسبة 18٪ في أسهم Novo. على وجه التحديد، عزز الدواء فقدان الوزن بنسبة 20% تقريبًا، وهو أقل بكثير من هدف فقدان الوزن بنسبة 25% الذي توقعته الشركة.
وقد عززت هذه الأخبار القيمة السوقية للمنافسين، مع شركة Eli Lilly – التي يتفوق عقار Zepbound الخاص بها لإنقاص الوزن بالفعل على عقار Wegovy التابع لشركة Novo. وفي يوم الجمعة، ارتفع سهم ليلي بنسبة 1.4%. هذه النتائج لها آثار على مرشحي الأميلين الآخرين، وربما على سوق السمنة على نطاق أوسع.
قال أحد محللي ميزوهو: “إن الأدوية الموجودة بالفعل في السوق جيدة بما يكفي للغالبية العظمى من المرضى، وجميع أدوية الجيل التالي الأخرى قيد التطوير – أنا متشكك في أنها تخدم حقًا غرضًا أكبر”. .
جهاز Neuralink، والبعض الآخر يحصل على حالة “الاختراق” من إدارة الغذاء والدواء
منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية حالة الاختراق لتسعة أجهزة طبية على الأقل بين سبتمبر وديسمبر، بما في ذلك زرع الدماغ “Blindsight” من شركة Neuralink لاستعادة الرؤية للأشخاص الذين يعانون من تلف العصب البصري. شيء آخر مثير للاهتمام: يعتبر تقنية الاستئصال الميداني النبضي الخاصة بـ Field Medical لعلاج عدم انتظام ضربات القلب.
تقوم STAT بمراقبة جميع الأجهزة الأنيقة التي تعتبرها إدارة الغذاء والدواء بمثابة اختراقات. البرنامج، الذي تم إطلاقه في عام 2017، يسهل سداد تكاليف الرعاية الطبية ويساعد الشركات على جذب التمويل – على الرغم من أن فائدته المباشرة للمرضى لا تزال سؤالا مفتوحا.
عقار فيرتكس لعلاج التليف الكيسي يحظى بالموافقة
ادارة الاغذية والعقاقير فقط موافقة ألفترك، دواء مرة واحدة يوميًا لشريحة صغيرة من مرضى التليف الكيسي الذين يحملون طفرات معينة، بما في ذلك F508del. إنه عبارة عن مُعدِّل ثلاثي CFTR يعمل عبر 31 طفرة أخرى، ويتفوق على Trikafta – دواء شائع آخر من Vertex لعلاج التليف الكيسي – في قدرته على تقليل مستويات كلوريد العرق. هذا هو مُعدِّل CFTR الخامس للشركة الذي يحصل على موافقة الولايات المتحدة.
وقالت فيرتكس إن الدواء يقدم جرعات أبسط للمرضى الحاليين الذين يتناولون أدويته، ولكنه سيكون مفيدًا لـ 150 مريضًا أمريكيًا إضافيًا مصابين بالمرض، والذين أصبحت طفراتهم قابلة للعلاج الآن.
تمت الموافقة على Zepbound لانقطاع التنفس أثناء النوم
وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار السمنة Zepbound، أو tirzepatide، الذي تنتجه شركة Eli Lilly، كأول دواء لعلاج انقطاع التنفس الانسدادي أثناء النوم المتوسط إلى الشديد. ويمكن أن تساعد هذه الموافقة في توسيع التغطية التأمينية، بما في ذلك برنامج الرعاية الصحية (ميديكير)، الذي يُمنع من تغطية أدوية إنقاص الوزن. ويمكن أن يعزز أيضًا حالة الاستخدام الأوسع لعلاجات GLP-1، نظرًا لأن هذه فائدة صحية واضحة لا ترتبط بشكل صارم بفقدان الوزن.
وأظهرت الدراسات التي تدعم هذه الموافقة أن Zepbound يقلل من انقطاع التنفس الذي يحدث أثناء النوم. يتوقع بعض الخبراء أن موافقة Zepbound يمكن أن تقلل بالفعل من حجم المشكلة الطلب على أجهزة CPAPعلى الرغم من أن آخرين يعتقدون أن الأجهزة ستظل ضرورية للتخفيف الفوري من الأعراض، وقد تكون كذلك يستخدم بالتزامن مع عقار GLP-1.
المزيد من القراءات
- مجموعة أدوية السرطان من شركة جلاكسو سميث كلاين تحقق الهدف الرئيسي في تجربة سرطان المبيض رويترز
- يؤدي فشل المرحلة الثالثة من MASH إلى تراجع سهم Galectin، الفضاء الحيوي
