يحث أكثر من ثلاث عشرات من المحامين العامين على إدارة الغذاء والدواء على اتخاذ “إجراءات حاسمة” ضد مجموعة من الشركات التي يجادلون بها بشكل غير قانوني في الحصول على الطلب المرتفع على أدوية السمنة الثمينة.
في رسالة في 18 فبراير إلى الوكالة ، أكد مسؤولو الدولة أن “نقص العرض والتكاليف المرتفعة قد خلقت فرصًا للمخطئين في صرف المستهلكين وتعرضهم للخطر”. على وجه الخصوص ، أشاروا إلى المزيفين ، وتجار التجزئة عبر الإنترنت الذين يبيعون المكونات النشطة دون الحاجة إلى وصفة طبية ، وبعض الصيدليات المركبة التي “تقطع الزوايا” في إعداد إصدارات مخصصة من الأدوية.
“تتمتع إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) بالخبرة والموارد اللازمة لوقف هذا السلوك وحماية المستهلكين بشكل أفضل”. كتب. “… مع اختصاصها القضائي وموارده ، فإن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) في وضع فريد لقيادة الحملة ضد الغزاة الخطرة لأدوية GLP-1 في إمدادات الأدوية الأمريكية.” GLP-1 هو نوع المخدرات التي يبيعها Eli Lilly و Novo Nordisk لمكافحة السمنة ، وكذلك مرض السكري.
تأتي الأخطاء من مسؤولي الدولة عقاقير السمنة لم تصبح المنتجات الرائجة فحسب ، بل على شواهد اللمسات الثقافية لعدد لا يحصى من الأميركيين لتنقص لانقاص الوزن. لكن الطلب غير المسبوق جعل الشركات من الصعب على الشركات تصنيع إمدادات كافية ، على الرغم من أن الرعاية الطبية وبعض الخطط الصحية الخاصة لا تغطي أدوية السمنة ، خاصة بالنظر إلى 1000 دولار في الشهر أو أكثر من التكلفة.
نتيجة لذلك ، حاول عدد متزايد من الشركات ملء الفراغ. تملأ الصيدليات المركبة ، على وجه الخصوص ، الوصفات الطبية بشكل متزايد ، على الرغم من أنه لا يُسمح لها فقط بالقيام بذلك عندما يتم إدراج الأدوية رسميًا كما هو الحال في الإمداد من قبل إدارة الأغذية والعقاقير.
أ معركة قانونية في الواقع ، في الواقع ، حول ما إذا كانت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تقرر بشكل قانوني أن دواء ليلي في حالة نقص في العرض. في الوقت نفسه ، طلب نوفو نورديسك الخريف الماضي من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) شريط مضاعف الصيدليات من صنع نسخ من دواءها ، بحجة أن الدواء معقد للغاية بالنسبة للصيدليات أن يصنعها بأمان.
ومع ذلك ، أعرب مسؤولو الدولة عن قلقهم من أن بعض المركبات تعمل في ظروف غير صحية. وأشاروا إلى أ إفادة صدرت العام الماضي من قِبل ليلي بأنه اكتشف إصدارات مركبة من دوارها مع مستويات شوائب عالية ، والتي كانت ملوثة بالبكتيريا ، أو التي كانت لها هياكل كيميائية مختلفة.
يذكرنا الموقف القاسي تجاه المركبة المخاوف بشأن الإصدارات المركبة من أدوية فقدان الوزن التي تباعها شركات الرعاية الصحية عن بُعد. في وقت سابق من هذا الشهر ، اثنان من أعضاء مجلس الشيوخ الأمريكي كتب إدارة الأغذية والعقاقير حول إعلان Super Bowl من Hims & Hers على مخاوف من أن معلومات المخاطر المهمة حول نسختها من Wegovy تم حذفها.
كما أعرب المحامون العامون عن إنذاره بشأن الإصدارات المزيفة من الأدوية من الصين وتركيا والهند وأماكن أخرى قد تحتوي على “ملوثات أو أدوية أخرى غير معروفة أو كميات كبيرة من المكونات النشطة”. وأشاروا إلى أن معظم المستهلكين غير مجهزة لتحديد ما إذا كان دواءهم شرعيًا أو مزيفًا وخطيرًا يمكن أن تحدث آثار جانبية خطيرة.
وفي الوقت نفسه ، أ تقرير جديد يقول المكونات غير المصرح بها لمركبة المخدرات فقدان الوزن تدخل الولايات المتحدة من مصادر أجنبية غير قانونية.
تُظهر سجلات إدارة الأغذية والعقاقير والجمارك وحماية الحدود الأمريكية 239 شحنة من السمواجلوتيد وتيرزيباتيد – المكونات النشطة في الأدوية – من الشركات المصنعة الأجانب التي فشلت في تسجيل منشأة مضاعفة ، وفقًا للشراكة من أجل الأدوية الآمنة ، وهي مجموعة صناعة تحتوي دفعت الحكومة الفيدرالية إلى القضاء على التزوير.
ومع ذلك ، أوقفت إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) 44 فقط من هذه الشحنات ، مما سمح لـ 195 شحنة غير قانونية في سوق الولايات المتحدة حيث جادلت مجموعة الدعوة ، من المحتمل أن تستخدم في منتجات Knockoff التي تم بيعها للجمهور. ووجد التقرير أن 60 شحنة من الدمارات السماوية غير المسجلة وتيرزيباتيد نشأت من الصين أو هونغ كونغ ، و 42 نشأت من الهند.
