ظهرت هذه القصة لأول مرة في النشرة الإخبارية The Readout. قم بالتسجيل في القراءة واحصل على أخبار التكنولوجيا الحيوية الحائزة على جوائز من STAT والتي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق البريد الوارد الخاص بك.
صباح الخير، هناك الكثير من الأخبار هذا الصباح والتي سنتطرق إليها مباشرة.
كليف: سنرى ما سيحدث في عهد ترامب
وفي مؤتمر لأبحاث السرطان أمس، قال مفوض إدارة الغذاء والدواء روبرت كاليف إنه يشعر “بخيبة الأمل” بشأن نتيجة الانتخابات وأشار إلى أنه غير متأكد من مستقبل الوكالة في ظل إدارة ترامب القادمة.
وقد تكون قدرة الوكالة على توظيف الموظفين المهرة والاحتفاظ بهم معرضة للخطر نظرا لعداء حليف ترامب روبرت إف كينيدي جونيور لموظفي الخدمة المدنية. وقال ترامب إنه يعتزم منح كينيدي، زعيم حركة “اجعل أمريكا صحية مرة أخرى”، سلطة على سياسة الرعاية الصحية في إدارته.
وقال كاليف: “أنا متحيز، ولكني أشعر أن إدارة الغذاء والدواء في ذروة أدائها الآن وسنرى ما سيحدث مع وصول الفريق الجديد”.
اقرأ المزيد من ليزي لورانس من STAT.
شركة BioNTech تستحوذ على شريكها الصيني في علاج السرطان
من زميلي آدم فويرشتاين: بيونتيك قال اليوم أنها تستحوذ على شركة الأدوية الصينية Biotheus مقابل 800 مليون دولار لتعزيز استراتيجيتها لمكافحة السرطان.
وكانت الشركتان تتعاونان بالفعل في تطوير BNT327، وهو جسم مضاد تجريبي يستهدف بروتينين، PDL-1 وVEGF، الموجودين في الخلايا السرطانية. تمتلك BioNTech الحقوق التجارية لبيع BNT237 في الولايات المتحدة وأوروبا. ومن خلال الاستحواذ على Biotheus، ستمتلك BioNTech الآن أيضًا حقوقًا تجارية في الصين.
شركات أخرى وأبرزها علاجات القمة، تعمل على تطوير أدوية PDL-1/VEGF مماثلة، والتي تهدف جميعها إلى تجاوز Keytruda، العلاج المناعي للسرطان من شركة Merck، والأدوية الأكثر مبيعًا في العالم.
شركة Orna الناشئة لـ RNA الدائرية تلغي المزيد من الوظائف
قامت شركة Orna Therapeutics الناشئة في مجال التكنولوجيا الحيوية بخفض المزيد من الوظائف في الجولة الثانية من تسريح العمال في العام الماضي، حسبما علمت STAT، لتنضم إلى مجموعة من شركات الأدوية الجينية التي تكافح ماليًا.
كانت شركة أورنا، التي تم إطلاقها في عام 2021، جزءًا من مجموعة صاخبة من الشركات التي تم إنشاؤها في أعقاب جائحة كوفيد، وتخطط لإنشاء أنواع جديدة وأكثر استدامة من الأدوية المعتمدة على الحمض النووي الريبوزي (RNA).
وهي تختلف عن شركات مثل Moderna وBioNTech في نوع الحمض النووي الريبوزي (RNA) الذي تستخدمه. بدلاً من الخيوط الخطية التي تم استخدامها في لقاحات كوفيد ولقاحات السرطان mRNA، تستخدم أورنا ما يعرف باسم RNA الدائري – حلقات من الحمض النووي الريبي (RNA) التي يتحللها الجسم بسهولة أقل.
اقرأ المزيد من أليسون دي أنجيليس من STAT.
شركة Amgen تنهار بسبب خردة بيانات أدوية السمنة
في يوم الثلاثاء، أدت قطعة صغيرة من البيانات حول مرشح السمنة الرئيسي لشركة Amgen، والتي لم يتم التحقق منها بعد، إلى محو 12 مليار دولار من القيمة السوقية.
وجدت أوليفيا براير، محللة كانتور فيتزجيرالد، البيانات في علامات تبويب مخفية لملف مرفق بنشر نتائج التجارب المبكرة لعقار ماريتايد. وقال براير إن علامات التبويب المخفية تحتوي على ما يبدو أنها نتائج تظهر أن المشاركين في الدراسة يعانون من فقدان كثافة المعادن في العظام، خاصة بين أولئك في المجموعة التي تتناول أعلى جرعات من الدواء.
لم تتمكن STAT من تأكيد صحة البيانات، وأثار العديد من المراقبين تحذيرات. لكن التحرك الكبير في أسهم Amgen استنادًا إلى مذكرة محلل واحدة تحتوي على بيانات غامضة هو تذكير بمدى تأثير التوقعات الكبيرة بشأن قراءات أدوية إنقاص الوزن على أسهم الشركة.
J&J ترفع دعوى قضائية ضد الحكومة بشأن شروط الدفع 340B
رفعت شركة جونسون آند جونسون دعوى قضائية ضد إدارة الموارد والخدمات الصحية الأمريكية، زاعمة أن الوكالة قد فسرت بشكل خاطئ قانونًا اتحاديًا يتعلق باستخدام الحسومات في برنامج تسعير الأدوية 340B، الذي تم إنشاؤه لمساعدة المستشفيات والعيادات في رعاية المرضى ذوي الدخل المنخفض والمرضى الريفيين. .
سعت جونسون آند جونسون مؤخرًا إلى تغيير شروط الدفع مقابل مخفف الدم Xarelto وعلاج الصدفية اللويحي Stelara. لكن الوكالة أكدت أن مثل هذه الخطوة غير قانونية لأنها ستتطلب من المستشفيات شراء الأدوية بأسعار تتجاوز ما يسمح به برنامج الخصم. وأصرت الوكالة أيضًا على أن الحصول على موافقة مسبقة من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية سيكون مطلوبًا قبل المضي قدمًا في هذه الخطوة.
أثارت خطة جونسون آند جونسون اعتراضات من ما يقرب من 200 من المشرعين في الكونجرس الذين كتبوا في أواخر سبتمبر إلى سكرتير وزارة الصحة والخدمات الإنسانية كزافييه بيسيرا وحثوه على التأكد من أن إدارة الموارد البشرية ستراقب التغييرات في الدفع والنظر في معاقبة الشركة إذا فرضت رسومًا زائدة على أي مستشفيات.
اقرأ المزيد من إد سيلفرمان من STAT.
المزيد من القراءات
- مدعومة بصفقات بمليارات الدولارات، ارتفعت أسهمها بنسبة 50٪ هذا العام. كيف استعادت بوسطن العلمية سحرها؟ بوسطن غلوب
- وزارة العدل ترفع دعوى قضائية ضد استحواذ شركة UnitedHealth على شركة Amedisys العملاقة في مجال الرعاية الصحية المنزلية STAT
- بدفعة من آر إف كيه جونيور، أصبحت المخاوف التي لا أساس لها بشأن الفلورايد سائدة، STAT
