أنت تقرأ النسخة الإلكترونية من النشرة الإخبارية لتكنولوجيا الصحة الصادرة عن STAT، وهي دليلنا لكيفية قيام التكنولوجيا بتحويل علوم الحياة. قم بالتسجيل للحصول عليه يتم تسليمها في بريدك الوارد كل يوم ثلاثاء وخميس.
روبرت كاليف: الرعاية السريرية يجب أن تقود إلى تبني الذكاء الاصطناعي
إنه اليوم الثاني من إدارة الغذاء والدواء اجتماع اللجنة الاستشارية بشأن تنظيم أدوات الذكاء الاصطناعي التوليدي. كان اليوم الأول، كما هو متوقع، تقنيًا للغاية، لكنه بدأ بتصريحات استفزازية من المفوض روبرت كاليف.
تواجه إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مهمة صعبة في ضمان سلامة وفعالية أجهزة الذكاء الاصطناعي الخاضعة لسلطتها. في حين أنه من المسلم به أن أي منتج قد يؤدي أداءً مختلفًا في العالم الحقيقي عما كان عليه في التجارب السريرية، إلا أن هذا التحدي يتضخم في حالة الذكاء الاصطناعي، حيث يمكن تحديث نماذج البيانات التي تقوم عليها الأدوات باستمرار. وحيث يمكن أن تتأثر مدخلات البيانات المتدفقة إلى الأدوات بوجود الأدوات نفسها، مما قد يؤثر على الأداء بمرور الوقت.
وقال كاليف إنه يجب إعادة تقييم أدوات الذكاء الاصطناعي السريرية بشكل مستمر أثناء استخدامها للتأكد من أنها تعمل على النحو المنشود. على الرغم من وجود بعض أنظمة التحقق المحلي ومراقبة ما بعد السوق، يقترح كاليف أن وجود نظام جديد لتوفير مجموعات أكبر من البيانات المتنوعة المتاحة للتحقق المتكرر سيكون ضروريًا.
وقال: “لقد نظرت بعيداً وعلى نطاق واسع”. “لا أعتقد أن هناك نظامًا صحيًا واحدًا في الولايات المتحدة قادر على التحقق من صحة خوارزمية الذكاء الاصطناعي التي يتم وضعها في نظام الرعاية السريرية.”
وفي مكان آخر، قال كاليف إنه سمع من الأطباء أن الحافز لتبني الأدوات يعتمد إلى حد كبير على اعتبارات مالية وليس على الفوائد التي تعود على رعاية المرضى.
“ما لم تأخذ هذه القضية على محمل الجد وتشكل تحالفات مع المهتمين بتحسين النتائج الصحية، فإن هذه التكنولوجيا ستحسن الأرباح على حساب التدهور المستمر في وضعنا الصحي العام.”
MedTwitter يرحل إلى سماء أكثر زرقة
بعد الانتخابات، كانت هناك هجرة ملحوظة للأصوات البارزة في الطب والعلوم من Elon Musk’s X إلى Bluesky، وهي منصة وسائط اجتماعية مماثلة وظيفيًا. يقول الأشخاص الذين ينتقلون إلى Bluesky إن المحادثات والخبرات العلمية ازدهرت ذات يوم على X، لكن المشاركة انخفضت منذ أن اشترى ” ماسك ” الشركة قبل عامين تقريبًا. في حين جادل البعض بضرورة البقاء على منصة أكثر بروزًا لنشر الحقيقة ومكافحة المعلومات الخاطئة الضارة أمام جمهور أكبر، فإن Bluesky بالنسبة للكثيرين يقدم بديلاً جوهريًا. الشركة، التي أسسها الرئيس التنفيذي السابق لشركة تويتر جاك دورسي وتم إطلاقها في فبراير 2023، تجاوزت مؤخرًا 20 مليون مستخدم.
مثل تقارير كاتي بالمر من STAT، اعتاد X أن يكون المكان الفعلي للبحث عن الإعلانات العامة من المسؤولين والمؤسسات والخبراء. ماذا يحدث الآن بعد أن أصبحت هذه الأصوات متناثرة بشكل متزايد عبر المنصات؟
لن تتبع أمازون شركة Hims في منتجات GLP-1 حتى الآن
أعلنت أمازون الأسبوع الماضي عن تحديث صغير لعرض الرعاية الصحية عن بعد بنظام الدفع لكل زيارة والذي أرسل أسهم Hims الهبوط بشكل كبير. تقدم شركة التكنولوجيا العملاقة الآن ما تسميه التسعير “المقدم” الذي يخبر الأشخاص الذين يبحثون عن رعاية لحالات مثل ضعف الانتصاب وفقدان الشعر عن تكلفة علاجهم، بما في ذلك تكلفة الأدوية. يبدو هذا كثيرًا مثل المنافسة على عروض Hims الأساسية.
ولكن في حين أن الأدوية الأبسط تظل بمثابة بقرة حلوب، فقد نجح هيمز في تحقيق مكاسب اهتمام كبير لتقديم إصدارات مركبة من أدوية GLP-1 مثل Wegovy. وتخطط لمواصلة تسويق GLP-1s، حتى مع قيام إدارة الغذاء والدواء بإزالة الأدوية الأكثر شعبية من قائمة النقص لديها، مما يجعل المركب مشكوكًا فيه من الناحية القانونية. هل ستتبعه أمازون؟
التقيت بكبيرة المسؤولين الطبيين في أمازون سونيتا ميشرا في نيويورك هذا الأسبوع والتي أخبرتني أن الشركة لا توزع GLP-1s المركبة من خلال الصيدلية وأن أمازون لن تطلق عرضًا مستقلاً لفقدان الوزن حتى تتمكن من القيام بذلك “بشكل مسؤول”. وبطريقة مدروسة. وقالت إن الأدوية المركبة تثير مخاوف تتعلق بالسلامة، وأن رعاية التحكم في الوزن يجب أن تكون أكثر من مجرد تزويد الأشخاص بالدواء.
تتعامل أمازون مع بعض التوترات هنا. إن GLP-1s، على عكس حبوب الضعف الجنسي على سبيل المثال، لها آثار جانبية صعبة وتتطلب تغييرًا سلوكيًا حتى تعمل. بمعنى آخر، يحتاج المرضى الذين يبحثون عن GLP-1 إلى رعاية أطول وأكثر ارتفاعًا من لقاءات المعاملات التي يقدمها العديد من مقدمي الخدمات الصحية عن بعد. وأشار ميشرا إلى أن الشركة تقدم علاج فقدان الوزن للأشخاص المسجلين في اشتراك الرعاية الأولية مع شركة وان ميديكال.
فيما يتعلق بالسؤال المركب، تمتلك أمازون صيدلية تملأ الوصفات الطبية الخاصة بـ GLP-1s ذات العلامات التجارية – بما في ذلك استيفاء وصفة Eli Lilly’s العرض المباشر للمستهلك. لا تحتاج إلى تقديم أدوية مركبة لإغراء المستثمرين، لذلك ربما لا يستحق الأمر ذلك؟
تمنح إدارة مكافحة المخدرات تمديدًا للخدمات الصحية عن بعد – ماذا الآن؟
أصدرت إدارة مكافحة المخدرات الأسبوع الماضي امتداد آخر السماح لمقدمي الخدمات بمواصلة كتابة الوصفات الطبية لإدمان المواد الأفيونية وأدوية اضطراب فرط الحركة ونقص الانتباه عبر التطبيب عن بعد لمدة عام آخر، مما يؤدي إلى وضع القواعد في إدارة دونالد ترامب المستقبلية.
أثناء الوباء، سمحت إدارة مكافحة المخدرات لمقدمي الخدمات بوصف الأدوية الخاضعة للرقابة مثل البوبرينورفين وأديرال دون فحص المريض شخصيًا أولاً. أدى هذا إلى كسر الحواجز التي تحول دون الوصول إلى الإدمان والرعاية الأخرى وأثبت أنه نعمة لشركات الرعاية الصحية عن بعد. لكن الجهود التي بذلتها إدارة مكافحة المخدرات لاستبدال الإعفاءات بقواعد جديدة قد نجحت التقى بالمعارضة من دعاة التطبيب عن بعد والوكالات الفيدرالية الأخرى الذين يفضلون قيودًا أكثر تساهلاً من تطبيق القانون.
لقد تحدثت إلى نيت لاكتمان، الشريك في شركة Foley & Lardner الذي يعمل مع شركات الرعاية الصحية عن بعد، حول التمديد الجديد وآفاق المضي قدمًا بالقواعد. بعض الملاحظات:
- ولم تمنح إدارة مكافحة المخدرات نفسها سوى عام واحد لوضع قواعد جديدة، مشيرة جزئيا إلى الرغبة في “تجنب تحفيز الاستثمار اللازم لتطوير شركات التطبيب عن بعد الجديدة التي قد تشجع أو تمكن ممارسات وصف الأدوية المثيرة للمشاكل”. لن يستغرق هذا وقتا طويلا، وسيكون من غير المسبوق أن تقترح إدارة مكافحة المخدرات قاعدة وتضع اللمسات النهائية عليها قبل نهاية عام 2025. ولإنجاز ذلك في هذا الإطار الزمني، يدعو لاكتمان إلى إنشاء مجموعة عمل بين القطاعين العام والخاص تعمل على تطوير القواعد. وقال لاكتمان إنه متفائل.
- مسؤول إدارة مكافحة المخدرات آن ميلجرام من المفترض أن تتنحى، وليس من الواضح كم من الوقت قد تستغرقه الإدارة القادمة لتحل محلها أو كيف يمكن أن تتغير أولويات وضع قواعد الرعاية الصحية عن بعد. يشير لاكتمان إلى أنه في عام 2018، وقع ترامب على قانون الدعم، الذي يوجه إدارة مكافحة المخدرات للإسراع وإنشاء عملية تسجيل خاصة تسمح للأطباء المعتمدين بكتابة الوصفات الطبية للمواد الخاضعة للرقابة عبر التطبيب عن بعد. وبعد مرور ست سنوات، لا تزال هذه القاعدة غير مطبقة. هل ستنجح إدارة مكافحة المخدرات في ظل إدارة ترامب الجديدة في تحقيق ذلك؟
شرودنغر: الذكاء الاصطناعي؟ أيا كان.
شرودنغر هو حيوان غير عادي في مشهد اكتشاف الأدوية في مجال الذكاء الاصطناعي. في أ مقابلة جديدة مع الرئيس التنفيذي رامي فريدتشرح بريتاني ترانج من STAT نموذج أعمال الشركة الذي يمثل جزءًا من مجموعة البرامج وجزءًا من خط أنابيب الأدوية. يقدم فريد أيضًا تقييمه الصريح لمجال اكتشاف الذكاء الاصطناعي.
على وجه التحديد: إنه لا يحب أن يطلق على شرودنغر لقب الذكاء الاصطناعي على الإطلاق.
وقال: “في الوقت الحالي، في عصر يتم فيه المبالغة فيه وخداع الناس – أعني أن الناس يقولون إنهم يستخدمون الذكاء الاصطناعي وأنهم قاموا بحل المشكلة بطريقة ما – إنه أمر غير أمين ويسبب مشكلة”. “لأنه عندما يفشل ذلك – وهو ما سيحدث – فهل سننشغل به لأننا اضطررنا إلى تسمية ما نقوم به بـ “الذكاء الاصطناعي”؟ وهذا ما نشعر بالقلق بشأنه.”
ما نقرأه
- تتفاعل Google بغضب لتعلن أنها ستضطر إلى بيع Chrome، بي بي سي
- يقول الباحثون إن التفاصيل الجديدة حول جهاز طبي محفوف بالمخاطر تظهر الحاجة إلى مزيد من الشفافية لدى إدارة الغذاء والدواء. STAT
- يعلن الرئيس التنفيذي لشركة Ruth Health عن إغلاق الأعمال ويقدم رؤى للشركات الناشئة، موبي هيلث نيوز
- يمكن للقرارات الموجهة بالذكاء الاصطناعي أن تدمر الأمريكيين من ذوي الدخل المنخفض. هذه المجموعة تريد تغيير ذلك، STAT
