صباح. اليوم ، نلقي نظرة على خطط البيت الأبيض المبلغ عنها لإجراء تخفيضات كبيرة عبر الوكالات الصحية الفيدرالية. أيضًا ، تقوم Eli Lilly بتوسيع نطاق أدوية فقدان الوزن لتشمل مؤشرات في مجالات الألم والنفسية العصبية. وأكثر.
الحاجة إلى المعرفة هذا الصباح
- العاصمة باين قال هذا الصباح سيشتري ميتسوبيشي الكيميائية“S Pharma Business مقابل 3.37 مليار دولار ، في واحدة من أكبر صفقات علوم الحياة لشركة الأسهم الخاصة. ستحصل Bain على قسم صناعة الأدوية منذ قرون يطور حاليًا أدوية للاضطرابات العصبية والمناعية ، من بين أنواع أخرى من الحالات ، مما يسمح لـ Mitsubishi بالتركيز على أعمالها الكيميائية الأساسية.
وبحسب ما ورد يخطط البيت الأبيض للتخفيضات الكاسحة عبر الوكالات الصحية
يستعد البيت الأبيض لأمر تنفيذي لخفض آلاف الوظائف في وزارة الصحة والخدمات الإنسانية ، بما في ذلك FDA و CDC و NIH ، وول ستريت جورنال التقارير – على الرغم من عدم اتخاذ القرارات النهائية. ستتطلب الخطة وكالات أن تستعد لنسبة معينة من العمال ، والتي قد تؤثر على الموافقات على المخدرات ، وتتبع الأمراض ، والبحوث الطبية. وقالت مصادر لمجلة المجلة إن مسؤولي الوكالة قد طُلب منهم تجميع قوائم العمال الأساسيين وغير الأساسيين. ومع ذلك ، نفى البيت الأبيض أن يكون هناك أمر تنفيذي من هذا النوع.
تم تقديم عمليات شراء للموظفين في جميع أنحاء الحكومة الفيدرالية ، حيث يعرب أكثر من 40،000 عامل عن نية الاستقالة – على الرغم من أن القاضي قد توقف عن الموعد النهائي لهم لاتخاذ قرار مع النظر في التقاضي الذي يتحدى البرنامج.
Lilly يوسع بحث GLP-1 إلى ارتفاع ضغط الدم ، وظروف العصبية
من Elaine Chen من Stat: تخطط Eli Lilly لاختبار عقاقير فقدان الوزن في مناطق المزيد من الأمراض خارج السمنة.
بناءً على مكالمة أرباح الشركة أمس ، قال كبير المسؤولين العلميين دان سكروفيرونسكي إنه يخطط لبدء تجربة المرحلة الثالثة من حبوب منع الحمل GLP-1 ، أو Forforglipron ، في ارتفاع ضغط الدم. وقال إن ليلي تخطط أيضًا لدراسة أدوية اللوزتين (العلاجات التي تستهدف الهرمونات مثل GLP-1 و GIP) في المناطق التي يمكن أن تشمل صحة الدماغ والألم والنفسية العصبية.
هذا يضيف إلى مجموعة واسعة من الظروف التي خططت ليلي بالفعل لاختبار أدوية السمنة فيها. لقد تم الإبلاغ عنها بالفعل عن بيانات عن استخدام عقار السمنة zepbound لعلاج توقف التنفس أثناء النوم. كما تم الإعلان عن خطط لدراسة أدوية السمنة في الظروف الالتهابية و اضطرابات تعاطي المخدرات.
كانت هناك بيانات متزايدة توضح أن أدوية GLP-1 يمكن أن تدخل وتمارس التأثيرات على الدماغ. تشير بعض الأبحاث إلى أن هذه العلاجات قد تساعد المرضى الذين يعانون من أمراض التنكس العصبي مثل الزهايمر و اضطرابات الصحة العقلية مثل الاكتئاب الشديد والثنائي القطب، على الرغم من أن هناك حاجة إلى دراسات أكبر.
تقوم منافسة Lilly’s Novo Nordisk بإجراء تجربتين كبيرتين من Wegovy Drug Wegovy في الزهايمر التي من المتوقع أن تقوم بالإبلاغ عن البيانات هذا العام.
المشرعون يدعونه
في أواخر الشهر الماضي ، أصدرت شركة HIMS & HERS HIMS & HERS حاجب سوبر بول التجاري إن قول صناعة فقدان الوزن كانت تبقي المرضى “مريضين ومتعلقين” وأن الموجة الجديدة في الصناعة من أدوية GLP-1 كانت “سعرها للأرباح ، وليس المرضى”.
الآن ، يريد المشرعون من إدارة الأغذية والعقاقير تحديد ما إذا كان التجاري يكسر أي قواعد إعلانية صيدلانية.
في رسالة إلى مفوضة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، قال سارة برينر ، سينس. ديك ديبين (مد) وروجر مارشال (R-Kan) ، قالوا إنهم قلقون من أن الإعلان ، الذي سيشاهده ملايين الناس خلال Super Bowl قادمون الأحد ، “يخاطر بتضليل المرضى عن طريق حذف أي معلومات عن السلامة أو التأثير الجانبي” حول أدوية فقدان الوزن المركبة التي تروج لها الشركة. وأضافوا أنهم “يعتقدون أن إدارة الأغذية والعقاقير قد تتمتع بالفعل بسلطة اتخاذ إجراءات إنفاذ ضد التسويق التي قد تضلل المرضى حول منتجات هذه الشركة.”
لا يزال الشمولية المحاكمة في إدارة الأغذية والعقاقير مهمة
كان من المفترض أن تهدف خطة عمل التنوع في إدارة الأغذية والعقاقير إلى ضمان اختبار الأدوية الجديدة في مجموعة أوسع من الناس قبل الموافقة ، ولكن تم تهميشها في أعقاب رئاسة ترامب.
سوزان ب. روبوتي ، التي عملت في لجنة استشارية لـ FDA لسلامة المخدرات وإدارة المخاطر ، تعتبر من الضروري الحفاظ على جهود التنوع في تصميم التجارب السريرية. وتشير إلى أن التجارب السريرية لا تزال تتميز بأغلبية ساحقة من الرجال البيض ، مما يعني أننا لا نعرف دائمًا مدى جودة الدواء للنساء أو السود أو البالغين الأكبر سناً أو المجموعات الأخرى الممثلة تمثيلا ناقصًا.
“الطب الحديث معجزة” ، تكتب. “لكن لا يمكن أن تكون معجزة تعمل لجزء فقط من السكان وتترك التوازن في الظلام.”
أزمة في عالم كريسبر
لماذا شركات كريسبر ليست بخير؟ هل سيحتفظ روبرت ف. كينيدي جونيور بوعوده إذا تم تأكيده لقيادة وزارة الصحة والخدمات الإنسانية؟ وكيف تنطق journavx؟
نناقش كل ذلك وأكثر في حلقة هذا الأسبوع من “The Readout Loud” ، البودكاست في STAT’s Biotech. نأتي بزميلنا جيسون ماست لمناقشة الانكماش الدرامي في مجال تحرير جينات كريسبر.
نتحدث أيضًا عن تقدم ترشيح RFK Jr. ليكون سكرتير HHS ، وأحدث أرباح الأدوية ، والموافقة على دواء الألم غير الأفيوني من Vertex Pharmaceuticals.
المزيد من القراءات
- الموافقة على عيون دينالي بعد أن تطور دواء متلازمة هنتر تدابير السلامة ، يقلل من المؤشرات الحيوية في دراسة العلامات المفتوحة ، التكنولوجيا الحيوية الشرسة
-
معاينة دراسة علم الوهن العضلي الوبائي المناعي – بكل ما هو فارق بسيط ، Stat
-
تجارب سريعة تدفع الصفقات التي تندفع إلى المخدرات الصينية “Super Me-Too” ، الأوقات المالية
