وهكذا، سيقترب أسبوع عمل آخر من نهايته قريبًا. ليست لحظة في وقت مبكر جدا، أليس كذلك؟ ربما تتذكرون أن هذه هي إشارة عزيزة لدينا لأحلام اليقظة بشأن خطط عطلة نهاية الأسبوع. جدول أعمالنا يمتلئ بسرعة. إلى جانب الترتيب حول أراضي فارمالوت، نخطط لمرافقة أقصر شخص لدينا إلى مؤسسة للتعليم العالي لإلقاء نظرة عليه ومتابعة قراءاتنا. وربما يكون لدينا الوقت لعقد حفل استماع آخر، حيث قد يشمل التناوب فقط هذا, هذا, هذا, هذا و هذا. وماذا عنك؟ مع بدء درجات الحرارة الباردة، يعد هذا هو الوقت المناسب للاسترخاء واستنشاق بعض الهواء النقي في الهواء الطلق. ولتحقيق هذه الغاية، يمكنك دعم الاقتصاد وشراء سترة أو اثنتين، أو أي شيء آخر قد تحتاجه، حيث قد يتم فرض التعريفات الجمركية في مرحلة ما. تتذكر هذا التعبير: أسرع، تصرف الآن. يمكنك التخطيط لقضاء عطلة. أو ببساطة تواصل مع شخص مميز. حسنًا، مهما كان ما تفعله، استمتع بوقتك. لكن كن آمنا. استمتع، ونراكم قريبا. …
وفي تراجع عن قرار سابق، أوصت الجهات التنظيمية الأوروبية بالموافقة على علاج الزهايمر من شركتي Eisai وBiogen، قائلة إن فوائد العلاج تفوق مخاطره لدى مجموعة مختارة من المرضى., STAT يشرح. وكانت لجنة تابعة لوكالة الأدوية الأوروبية قد قالت في يوليو/تموز الماضي، إنه يجب رفض الدواء، المسمى “ليكيمبي”، مشيرة إلى الفوائد المتواضعة التي شوهدت في التجارب والآثار الجانبية الخطيرة المحتملة التي تصاحب الدواء. لكن بعد استئناف الشركات، من خلال عملية إعادة الفحص، قالت اللجنة يوم الخميس إنها خلصت إلى أنه بالنسبة لبعض المرضى، فإن “فوائد اللكمبي في إبطاء تطور أعراض المرض أكبر من مخاطره”. يقع قرار الموافقة النهائية على عاتق المفوضية الأوروبية، ولكنه يتبع دائمًا توجيهات وكالة الأدوية الأوروبية. ينجح واحد فقط من كل أربعة طلبات لإعادة الفحص تقريبًا.
قدم إيلي ليلي أ دعوى قضائية اتهمت إدارة الموارد والخدمات الصحية الأمريكية بعرقلة خطتها لتغيير السداد للمستشفيات بموجب برنامج خصم الأدوية الفيدرالي 340B، الذي تم إنشاؤه لمساعدة المستشفيات والعيادات على رعاية المرضى ذوي الدخل المنخفض والمرضى الريفيين.. وأكدت الشركة أن خطتها ستفعل ذلك دفع نقدا مباشرة إلى 340 مليار مستشفى، مما يضمن عدم دفعهم أكثر من الحد الأقصى المطلوب في البرنامج. وقالت شركة ليلي أيضًا إن إدارة HRSA، وهي جزء من وزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية، رفضت النموذج بإصرارها على أنه لا يتوافق مع القانون الفيدرالي الذي يحكم برنامج 340B. هذه هي الدعوى الثانية من نوعها التي ترفعها شركة أدوية كبيرة ضد HRSA بشأن شروط الدفع المقترحة. في وقت سابق من هذا الأسبوع، رفعت شركة جونسون آند جونسون دعوى قضائية ضد الوكالة بسبب خططها لدفع حسومات للمستشفيات مقابل دواءين موصوفين على نطاق واسع. يجب على صانعي الأدوية المشاركة في برنامج 340B من أجل الحصول على أموال من برامج التأمين الصحي الحكومية مثل Medicare وMedicaid.
