أكدت إدارة الغذاء والدواء يوم الخميس أنه تم حل مشكلة النقص في دواء السمنة تيرزباتيد الذي تنتجه شركة إيلي ليلي، وهي خطوة من شأنها أن تضع حدًا قريبًا للشركات التي تصنع نسخًا أرخص من الحقن.
وقالت الوكالة إنها ستمنح هؤلاء المركبات فترة سماح تتراوح بين 60 إلى 90 يومًا قبل تطبيق القواعد التي من شأنها أن توقف عملهم، في محاولة لتجنب تعطيل المرضى.
في أوائل أكتوبر/تشرين الأول، سحبت إدارة الغذاء والدواء دواء تيرزيباتيد الذي تنتجه شركة إيلي ليلي – والذي يُباع تحت اسم “مونجارو” لعلاج مرض السكري و”زيباوند” لعلاج السمنة – من قائمة نقص الأدوية بعد ما يقرب من عامين. كان ينبغي أن يمنع ذلك الصيدليات المركبة من الاستمرار في عمل نسخ من الدواء، حيث لا يُسمح لها بذلك إلا عندما يكون العلاج مدرجًا في قائمة النقص. ولكن بعد أن رفعت المجموعة التجارية، جمعية مرافق الاستعانة بمصادر خارجية، دعوى قضائية ضد إدارة الغذاء والدواء، اتخذت الوكالة قرارًا مفاجئًا حول الوجهقائلة إنها ستعيد النظر في قرارها وتسمح للمركبين بالاستمرار في هذه الأثناء.
هذه المقالة حصرية لمشتركي STAT+
افتح هذه المقالة – بالإضافة إلى التغطية والتحليلات اليومية لقطاع التكنولوجيا الحيوية – من خلال الاشتراك في STAT+.
هل لديك حساب بالفعل؟ تسجيل الدخول
