Home لعبة مع المسؤولية عن RFK Jr. ، يرى صانعو المكملات فرصة للاستفادة

مع المسؤولية عن RFK Jr. ، يرى صانعو المكملات فرصة للاستفادة

12
0


في الخريف الماضي ، قبل تسمية مسؤول الصحة في الولايات المتحدة ، روبرت ف. كينيدي جونيور وقالت إدارة ترامب تحرر الأميركيين من “القمع العدواني” للفيتامينات والمكملات الغذائية والمواد الأخرى – التي تنهي “الحرب على الصحة العامة” للوكالة الفيدرالية ، كما قال.

في الواقع ، لا يمكن أن تتطلب إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ذلك المكملات الغذائية تكون فعالة قبل بيعها. عندما يكون الكونغرس ، بناءً على طلب الوكالة ، آخر تشريع يطلب من صانعي الفيتامينات والعلاجات العشبية والحبوب الأخرى والجرعات لإظهار دليل على سلامتهم وقيمتهم قبل تسويق المنتجات ، حصل على المزيد من البريد السلبي والمكالمات الهاتفية والترويجية أكثر من في أي وقت منذ حرب فيتنام ، من خلال بعض الحسابات. أسفر رد الفعل عن قانون عام 1994 الذي مكّن صناعة المكملات الغذائية من وضع منتجاتها في السوق دون اختبار وتوصل إلى فوائد غير مثبتة ، طالما أن الترويج لا يشمل مطالبات علاج أو علاج المرض. نمت إيرادات الصناعة السنوية من 4 مليارات دولار إلى 70 مليار دولار منذ ذلك الحين.

مع وجود Kennedy الآن في مقعد السائق ، من المحتمل أن تتوقع الصناعة المزيد: إنها تهدف إلى تقديم مطالبات صحية أكثر جرأة لمنتجاتها وحتى الحصول على الحكومة ، ومؤتمرات التأمين الخاصة ، وحسابات الإنفاق المرنة لدفع المكملات الغذائية ، ووضعها على قدم المساواة على قدم المساواة مع المستحضرات الصيدلانية المعتمدة من FDA.

في 13 فبراير ، يوم هو أقسم في كينيدي كوزير للصحة والخدمات الإنسانية ، الرئيس دونالد ترامب أصدرت “اجعل أمريكا صحية مرة أخرى” أجندة تستهدف الفساد المزعوم في الوكالات التنظيمية الصحية وتوجيهها إلى “ضمان توفر خيارات العلاج الموسعة والمرونة في تغطية التأمين الصحي لتوفير الفوائد التي تدعم تغييرات نمط الحياة المفيدة والوقاية من الأمراض.”

قال كينيدي التمارين الرياضية ، والمكملات الغذائية ، والتغذية ، بدلاً من المنتجات الصيدلانية ، هي مفتاح الصحة الجيدة. يريد صانعو المكملات أن يكون المستهلكون قادرين على استخدام برامج مثل حسابات الادخار الصحية ، والرعاية الطبية ، وحتى المستفيد من برنامج المساعدة التغذوية الإضافية ، أو المفاجئة ، لدفع ثمن عناصر مثل الفيتامينات وزيت السمك ومساحيق البروتين والبروبيوتيك.

وقال بيتر كوهين ، طبيب جامعة هارفارد الذي يدرس المكملات الغذائية: “إنهم يسعون أساسًا للحصول على دعم حكومي”.

عندما تساءلت لجنة مالية مجلس الشيوخ كينيدي خلال 29 يناير جلسة التأكيد، أنصار في التحالف من أجل غداء الصحة الطبيعية على سلطة الكينوا في مركز زوار الكابيتول الأمريكي وتوصلوا إلى أن اللحظة قد وصلت أخيرًا من أجلهم حركة الحرية الصحيةالتي جمعت بين الرأسمالية التحررية وعدم الثقة في المؤسسة الطبية لبطولة المركبات غير المنظمة منذ القرن التاسع عشر.

وقال جوناثان إيمورد ، المستشار العام للمجموعة ، الذي رفع العديد من الدعاوى القضائية الناجحة ضد قيود إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) على الادعاءات الصحية غير المؤكدة: “إن أعظم فرصة في حياتنا هي أمامنا”. وقال إيمورد: “لقد كرست RFK حياته كلها لمعارضة التأثير غير المبرر” لصناعة الأدوية و “التأكد من انتصار مصالحنا”.

في الخطب وفي كتيب يسمى “The Maha Leadate” ، قال مؤسس Emord and Alliance Robert Verkerk إن كينيدي سيحرر الشركات لتقديم مطالبات أكبر لمزايا منتجاتها المزعومة. وقال إيمورد إن مجموعته كانت تستعد لمقاضاة إدارة الأغذية والعقاقير لمنعها من تقييد الإنتاج غير الصيدلاني للمواد مثل الببتيدات الحيوية-الجزيئات المعقدة المتعلقة بالعقاقير مثل الأوزمبي.

لم يستجب أندرو نيكسون المتحدث باسم HHS لطلب التعليق على خطط الوكالة مقابل المكملات الغذائية.

في حين أن القانون الأساسي الذي يحكم إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) يثبت أن المادة التي يُزعم أنها تعاني من العلاج أو الآثار العلاجية هي بحكم تعريفها “دواء” ، وبالتالي فإن متطلبات الوكالة للحصول على معايير عالية من الأدلة العلمية ، يمكن للإدارة الجديدة إعادة تخصيص الأموال عن التنفيذ ، قال ميتش زيلر ، الرئيس السابق لمركز إدارة الأغذية والعقاقير لمنتجات التبغ.

بصفته مساعدًا في مجلس الشيوخ في وقت مبكر من حياته المهنية ، قام زيلر بالتحقيق في مكمل L-tryptophan الملوث الذي قتل ما لا يقل عن 30 شخصًا ومرضوا الآلاف في الولايات المتحدة في عام 1989. قادت الفضيحة إدارة الأغذية والعقاقير (FDA قانون المكملات الغذائية الضعيفة نسبيا لعام 1994.

وقال زيلر إنه حتى إن تطبيق هذا القانون يمكن أن يتم تقويضه بسكتة دماغية من القلم من شأنه أن يبقي مفتشي إدارة الأغذية والعقاقير خارج الملعب.

لا يمكن أن تأتي التغييرات الشاملة في وقت مبكر جدًا بالنسبة إلى Nathan Jones ، مؤسس ورئيس تنفيذي لشركة Xlear ، وهي شركة تصنع منتجات تحتوي على Xylitol ، وهي محلية اصطناعية. رفعت لجنة التجارة الفيدرالية دعوى قضائية ضد XLEAR في عام 2021 لإنشاء ما أسماه الادعاءات الخاطئة بأن رذاذها الأنفي يمكن أن تمنعها وعلاجها مرض فيروس كورونا.

يشير جونز إلى حفنة من الدراسات التي تقيم ما إذا كان إكسيليتول يمنع التجاويف والالتهابات ، قائلاً إن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) تتطلب دراسات باهظة الثمن للموافقة على إكسيليتول كدواء. وقال إنه في هذه الأثناء ، تم شراء أطباء الأسنان من قبل “معجون الأسنان الكبير”.

وقال إنه لا يمكن للمرء أن يجد أي منتجات “بدون فلوريد لصحة الفم”. وقال “كريست وكولجيت لا تريد أن يحدث ذلك”.

رغبة كينيدي في تخليص إمدادات المياه فلوريد وقال إنه بسبب تأثيره المزعوم على ذكاء الأطفال ، فإن الأخبار مرحب بها ، وليس فقط لأنه يمكن أن يسلط الضوء على قيمة منتجاته. يشدد جونز ، كما يفعل العديد من المدافعين عن الحرية الصحية ، على أن الهواء والماء والتغذية غير المغلفة يفعلون أكثر لمنع وعلاج المرض أكثر من اللقاحات والأدوية. على سبيل المثال ، يزعم هو وغيره من المدافعين ، خطأً ، أن الولايات المتحدة ألغت شلل الأطفال المعطل من خلال صرف صحي أفضل ، وليس التطعيم.

وقال فيركيرك إن التحالف من أجل الصحة الطبيعية يأمل في أن يمكّن كينيدي الشركات من تقديم مطالبات تسويقية موسعة استنادًا إلى أدلة من مصادر غير FDA ، مثل موقع المعلومات التغذوية للمعاهد الوطنية للمعاهد الوطنية للمعلومات التغذوية للمعاهد الوطنية ، والذي يصف الايجابيات وسلبيات المكملات الغذائية المختلفة.

كما دعا كينيدي إلى الاسترخاء في القيود على الأدوية المخدرة ، مما يثير اهتمام بعض المحاربين القدامى كعلاجات محتملة لظروف مثل اضطراب ما بعد الصدمة. قال المؤسس المشارك للمجموعة ، Amber Capone ، إن شركة Vets ، وهي منظمة مقرها في سان دييغو ، دفعت مقابل 1000 من قدامى المحاربين للحصول على العلاج مع الهلوسينوجين القوي في العيادات في المكسيك وبلدان أخرى.

شاركت بعد أن انسحب زوجها ، وهو ختم بحري متقاعد ، من دوامة انتحارية بعد أن أمضت أسبوعًا في عيادة إيبوجين بالقرب من تيخوانا ، المكسيك ، في عام 2017. الأبحاث حول المادة غير القانونية – والتي يمكن أن تسبب مضاعفات القلب ويتم إدراجها كعقار في الجدول الأول ، على قدم المساواة مع الهيروين و LSD – بحيث يمكن توفيرها قانونًا عندما ملائم.

من قبيل الصدفة ، فإن الدفع للحصول على معايير أقل شاقة على المكملات الغذائية والمخدرين سيأتي بينما يطالب كينيدي بعلم الذهب “لمراجعة المواد الحافظة وغيرها إضافات الغذاء لقد قال إنه يمكن أن يلعب دورًا في ارتفاع معدل الأمراض المزمنة في البلاد.

وقال ستيوارت بيب ، وهو محامي سابق في مركز الأغذية الغذائي السابق: “وضعت جانبا حقيقة أن هناك أدلة قليلة ثمينة لدعمها”. “لم يكن هناك ما يشير إلى أنهم يريدون نفس الصرامة للمكملات الغذائية والمغذيات.”

على الرغم من أن معظم هذه المنتجات لا تتمتع بمخاوف كبيرة للسلامة ، إلا أنه “ليس لدينا أي فكرة عن المنتجات التي تعمل ، لذلك في أفضل حالة يرمي الناس الكثير من المال”. “سيناريو أسوأ حالة هو أنهم يعتمدون على منتجات غير مثبتة لعلاج الظروف الأساسية ، والوقت يمر عندما كان من الممكن أن يستخدموا منتجات أكثر فعالية لتأسيس إدارة الأغذية والعقاقير للأمراض.”

صانعي المكملات غير موحدين تمامًا. دعت مجموعات مثل جمعية منتجات الرعاية الصحية للمستهلكين ومجلس التغذية المسؤولة عن إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) إلى القضاء على المنتجات غير الآمنة أو الممثلة زوراً. في هذه الأثناء ، يريد تحالف من أجل الصحة الطبيعية والمنتجات الطبيعية أن تخرج الحكومة عن الطريق.

“لقد حان الوقت لاحتضان تحول جذري-من إدارة الأمراض التفاعلية إلى زراعة الصحة الاستباقية ، من ديكتات الصحة العامة من أعلى إلى أسفل إلى رعاية شخصية تتمحور حول الفردية ،” Emord و Verkerk State في “Maha Type”.


KFF Health News هي غرفة أخبار وطنية تنتج صحافة متعمقة حول القضايا الصحية وهي واحدة من البرامج التشغيلية الأساسية في KFF – المصدر المستقل لأبحاث السياسة الصحية ، والاقتراع ، والصحافة.