ظهرت هذه القصة لأول مرة في نشرة القراءة الإخبارية. قم بالتسجيل في القراءة واحصل على أخبار التكنولوجيا الحيوية الحائزة على جوائز من STAT والتي يتم تسليمها مباشرة إلى صندوق البريد الوارد الخاص بك.
ضرورة المعرفة هذا الصباح
ما رأي قادة الصيدلة الحيوية في عصر ترامب الجديد؟
لقد جمع زملائي ردود أفعال من قادة صناعة الأدوية الحيوية حول ما يمكن أن تعنيه رئاسة دونالد ترامب الثانية. وفي حين قدم ترامب نفسه على أنه صديق للأعمال، فقد انتقد أيضًا ارتفاع تكاليف الأدوية. وفي المراحل الأخيرة من حملته، احتضن روبرت إف كينيدي جونيور، الذي أشار إلى أنه يريد إحداث تغيير جذري في إدارة الغذاء والدواء وغيرها من الوكالات الصحية.
وقال الكثيرون إنهم سيتبعون نهج الانتظار والترقب، لكن آخرين اتخذوا موقفا أكثر تحديدا. وقال برنت سوندرز، الرئيس التنفيذي لشركة Bausch + Lomb: “أنا متفائل”. وفي الوقت نفسه، قال زاك واينبرغ، الرئيس التنفيذي لشركة Curie.Bio، إنه في حين أنه من المعروف أن سياسات ترامب بشأن الرعاية الصحية تتغير، فإن “RFK مخيف وغير مؤهل لقيادة أي شيء سوى رحلة إلى السوبر ماركت”.
وكان أحد الرؤساء التنفيذيين للتكنولوجيا الحيوية، الذي تحدث بشرط عدم الكشف عن هويته، أكثر صراحة. وقال: “إذا كان لديك (RFK Jr.) هناك، وتحظر اللقاحات وترتكب أنواعًا أخرى من التصرفات الغبية تمامًا، فلا يهم حقًا ما إذا كانت المفاوضات على السعر تبدأ عند تسع سنوات أو 13 عامًا”، في إشارة إلى الخلافات حول متى يجب أن يبدأ برنامج Medicare في التفاوض على الأسعار بموجب IRA. “وأيضًا، إذا قمت بزعزعة استقرار الاقتصاد العالمي، فلن يكون لدينا رأس المال للاستثمار في تلك الأدوية بغض النظر. إنها مجرد طريقة غبية تمامًا للتفكير في المستقبل.
احتجاز أحد كبار المسؤولين التنفيذيين في شركة AstraZeneca في الصين
وقالت شركة AstraZeneca إن ليون وانغ، المدير التنفيذي المسؤول عن فرع الشركة في الصين، قيد الاحتجاز من قبل السلطات الصينية التي تحقق مع الموظفين هناك.
ويأتي هذا الكشف بعد أن اعترفت شركة AstraZeneca الأسبوع الماضي بأن وانغ، الذي يشرف أيضًا على العمليات الدولية لشركة صناعة الأدوية، يخضع للتحقيق مع “عدد صغير” من الموظفين. وبحلول ذلك الوقت، كانت الشرطة في الصين قد ألقت القبض على خمسة موظفين حاليين وسابقين في شركة AstraZeneca لاستجوابهم بشأن أنشطة غير قانونية محتملة.
اقرأ المزيد من إد سيلفرمان من STAT.
توقف Sarepta عن الجيل التالي من أدوية Duchenne
من زميلي جيسون ماست: أعلنت Sarepta بالأمس أنها أوقفت الجيل التالي من أدوية تخطي الإكسون لعلاج الحثل العضلي الدوشيني بسبب مخاوف تتعلق بالسلامة.
بالإضافة إلى ما كثر الجدل حوله العلاج الجيني وغيرها من أدوية تخطي الإكسون المعتمدة لطفرات دوشين معينة، كان ساريبتا يطور علاجات متابعة مصممة لتكون أكثر استهدافًا للخلايا العضلية.
ظهرت سبعة أحداث سلبية خطيرة مرتبطة بالعلاج في تجربة سريرية حديثة للخليفة، وبينما جادل ساريبتا سابقًا أن البيانات لا تزال إيجابية، قال المسؤولون التنفيذيون أمس إن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أخبرتهم أنهم لن يتمكنوا من تقديم طلب للحصول على موافقة سريعة. وقال دوج إنجرام، الرئيس التنفيذي لشركة Sarepta، إن Sarepta اختارت إلغاء جميع أدويتها التجريبية التي تستخدم نفس الكيمياء بعد إجراء حساب المخاطر والفوائد الخاص بها.
قد تترك هذه النكسة مجالًا للمنافسين الآخرين الذين لديهم ربان إكسون مستهدف للتغلب على ساريبتا في سوق مربحة، لكن التجارب لا تزال مبكرة وقد نجحوا في ذلك أيضًا واجهت بعض المخاوف المتعلقة بالسلامة. وقال إنجرام للمستثمرين: “أتمنى التوفيق لهؤلاء الناس”. “أعتقد أن لديهم سقفًا مرتفعًا وطريقًا طويلًا للوصول إلى المكان الصحيح.”
يمكن أن يستهدف ترامب برنامج Medicaid لخفض الإنفاق
وتعني عودة ترامب إلى البيت الأبيض أيضًا أن برنامج Medicaid، الذي يغطي الرعاية الطبية للأشخاص ذوي الدخل المنخفض، قد يواجه تخفيضات.
ومن المرجح أن يبحث الجمهوريون عن بعض التخفيضات الكبيرة في الإنفاق للمساعدة في تمويل خطة لتمديد تخفيضات ترامب الضريبية لعام 2017. وقد وعد الرئيس المنتخب بالفعل بعدم المساس بالرعاية الطبية أو الضمان الاجتماعي، ودعا إلى زيادة ميزانية الدفاع. إن برنامج Medicaid هو البرنامج الحكومي الضخم الوحيد المتبقي، ولم يقدم ترامب أي وعد مماثل بالحفاظ عليه.
ومع ذلك، فإن أي خطط للتخفيضات من المرجح أن تواجه معارضة من مكونات الصناعة مثل شركات التأمين الخاصة، التي تدير برامج Medicaid بشكل متزايد، والمستشفيات الريفية، التي تعتمد على Medicaid لإبقاء أبوابها مفتوحة.
اقرأ المزيد من جون ويلكرسون من STAT.
الشركات التي تستخدم الذكاء الاصطناعي لتبسيط التجارب السريرية
تعمل العديد من شركات الأدوية على تطوير أساليب داخلية لاستخدام الذكاء الاصطناعي للمساعدة في تصميم التجارب السريرية وإجرائها، ولكن هناك أيضًا مجموعة متزايدة من الشركات التي تسد الفجوات بالشراكة مع صانعي الأدوية. قامت زميلتي كاتي بالمر بتجميع قائمة بالشركات الرئيسية التي يجب مراقبتها في هذا المجال.
سيكون المظهر النهائي للذكاء الاصطناعي في التجارب هو المحاكاة الكاملة: لا يوجد مشاركين بشريين، فقط توقعوا النتائج السريرية ونتائج السلامة بناءً على قواعد بيانات ضخمة. ومن غير المستغرب أننا لم نقترب من ذلك بعد.
لكن تبسيط العمليات، مثل اختيار موقع التجربة، وكذلك التنبؤ بنتائج التجربة لاتخاذ خيارات بشأن تصميم الدراسة، يمكن أن يحدث فرقًا ملموسًا في الجداول الزمنية.
المزيد من القراءات
